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盐酸右美托咪啶原料及注射液通过CDE技(jì )术审评
发布时间：2023-09-01
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由我公(gōng)司承担药學(xué)研究、天方药业有(yǒu)限公(gōng)司进行申报的盐酸右美托咪定原料及注射液项目通过國(guó)家药监局药品审评中(zhōng)心（CDE）技(jì )术审评。
盐酸右美托咪定原料于2023年8月29日顺利通过CDE技(jì )术审评，在CDE原辅包登记信息公(gōng)示平台上备案状态已转為(wèi)“A”状态，该原料药登记号為(wèi)Y20210000843；同时批准了我公(gōng)司制订的药品标准，标准号YBY62772023 。
盐酸右美托咪定注射液于2023年8月29日获得國(guó)家药品监督管理(lǐ)局颁发的药品注册证书，证书编号2023S01301，國(guó)药准字H20234057；同时批准了我公(gōng)司制订的药品标准，标准号YBH05462023 。
盐酸右美托咪定是一种新(xīn)型α2-肾上腺素受體(tǐ)激动剂，具(jù)有(yǒu)抗交感、镇静和镇痛作(zuò)用(yòng)。用(yòng)于全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静。
该品种的获批，有(yǒu)利于丰富公(gōng)司产(chǎn)品線(xiàn)，同时為(wèi)公(gōng)司后续仿制药开发积累了宝贵的经验。
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