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中(zhōng)央引导地方科(kē)技(jì )发展项目“仿制药质(zhì)量和疗效一致性评价反向工(gōng)程研究”通过验收
发布时间:2024-01-12
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2023年12月25日,由我公(gōng)司完成的中(zhōng)央引导地方科(kē)技(jì )发展项目“仿制药质(zhì)量和疗效一致性评价反向工(gōng)程研究”通过验收,验收结果為(wèi)“良好”。
仿制药反向工(gōng)程主要是通过对原研药和参比制剂进行反向研究,充分(fēn)获得参比制剂的处方和工(gōng)艺信息。反向工(gōng)程的应用(yòng)有(yǒu)助于降低制剂开发的难度、减少处方开发的工(gōng)作(zuò)量、缩短研发的时间,提高BE的通过率。
我公(gōng)司借助本次通过验收的“仿制药质(zhì)量和疗效一致性评价反向工(gōng)程”项目,构建了仿制药开发反向工(gōng)程研究技(jì )术平台,进一步提升了丽益科(kē)技(jì )仿制药研发能(néng)力,节约药學(xué)研究成本和项目研发周期,进而进一步增加丽益科(kē)技(jì )的技(jì )术竞争力,為(wèi)公(gōng)司的技(jì )术市场开拓奠定基础,同时,也能(néng)更好地為(wèi)广大的医(yī)药企业提供药物(wù)研发服務(wù)。
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