硫酸阿托品注射液一致性评价项目获得國(guó)家药监局批准


发布时间:2022-08-15

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       202281日,经國(guó)家药品监督管理(lǐ)局批准,天方药业有(yǒu)限公(gōng)司作(zuò)為(wèi)國(guó)内第二家企业获得硫酸阿托品注射液质(zhì)量与疗效一致性评价项目(1ml:0.5mg药品补充申请批准通知书,通知书编号2022B03224,药品注册标准号YBH09352022。

      硫酸阿托品注射液用(yòng)途广泛,对各种内脏绞痛,如胃肠绞痛及膀胱刺激症状等均有(yǒu)较好的疗效该药还可(kě)用(yòng)于全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症迷走神经过度兴奋所致的窦房阻滞房室阻滞等缓慢型心失常继发于窦房结功能(néng)低下的室性异位节等,同时也是一种良好抗休克解救有(yǒu)机磷酸酯类中(zhōng)毒的药物(wù)。

 我公(gōng)司承担了该品种的研究工(gōng)作(zuò)该项目的获批,将大大提升天方药业该产(chǎn)品的市场竞争力和市场占有(yǒu)率,更為(wèi)國(guó)内的广大患者提供与原研药品等效的质(zhì)优价廉的國(guó)产(chǎn)药物(wù),充分(fēn)满足國(guó)内患者的临床需求。

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