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硫酸阿托品注射液一致性评价项目获得國(guó)家药监局批准
发布时间：2022-08-15
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2022年8月1日，经國(guó)家药品监督管理(lǐ)局批准，天方药业有(yǒu)限公(gōng)司作(zuò)為(wèi)國(guó)内第二家企业获得硫酸阿托品注射液质(zhì)量与疗效一致性评价项目（1ml:0.5mg）药品补充申请批准通知书，通知书编号2022B03224，药品注册标准号YBH09352022。
硫酸阿托品注射液用(yòng)途广泛，对各种内脏绞痛，如胃肠绞痛及膀胱刺激症状等均有(yǒu)较好的疗效。该药还可(kě)用(yòng)于全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症、迷走神经过度兴奋所致的窦房阻滞及房室阻滞等缓慢型心失常、继发于窦房结功能(néng)低下的室性异位节等，同时也是一种良好的抗休克和解救有(yǒu)机磷酸酯类中(zhōng)毒的药物(wù)。
我公(gōng)司承担了该品种的研究工(gōng)作(zuò)。该项目的获批，将大大提升天方药业该产(chǎn)品的市场竞争力和市场占有(yǒu)率，更為(wèi)國(guó)内的广大患者提供与原研药品等效的质(zhì)优价廉的國(guó)产(chǎn)药物(wù)，充分(fēn)满足國(guó)内患者的临床需求。
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